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金港藥業(yè)小容量注射劑（抗腫瘤藥）生產線通過GMP認證

發(fā)布時間： 2021-07-08 10:44:06 瀏覽量：455

今夏六月，景峰醫(yī)藥控股子公司大連華立金港藥業(yè)順利通過藥品GMP認證現(xiàn)場檢查并于近日獲得GMP證書。此次GMP認證的范圍為小容量注射劑（抗腫瘤藥）生產線，生產的品種為欖香烯乳狀注射液。

由于面臨國家機構大改革，本次GMP認證時間緊，任務重，既考驗工廠GMP常態(tài)化管理水平，也考驗工廠臨陣指揮和協(xié)同應對能力。在總辦領導的主持下，各部門有條不紊、通力協(xié)作，各項準備工作均提前保質保量順利完成。

在四天的檢查期間，專家組根據(jù)GMP及其附錄的規(guī)定，基于風險管理的原則，結合公司產品的實際情況，以質量管理體系、藥品生產工藝及質量屬性、無菌保證為主線開展全面認證工作。

通過檢查，專家組對我公司“向cGMP看齊,GMP管理常態(tài)化”的意識和實踐給予高度肯定，同時也指出了我們個別不足之處。我們將在以后的工作中繼續(xù)加強科學系統(tǒng)的管理力度，再接再厲，力爭行業(yè)上游，為集團穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)療健康事業(yè)的大戰(zhàn)略貢獻全部的力量。